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Boehringer Ingelheim ha annunciato oggi che l’AIFA ha autorizzato la commercializzazione in Italia della nuova formulazione di pramipexolo in compresse a rilascio prolungato con somministrazione unica giornaliera per la terapia della Malattia di Parkinson idiopatica in fase iniziale e avanzata. L’autorizzazione è stata concessa sulla base dei risultati degli Studi Clinici presentati che dimostrano come la nuova formulazione abbia un profilo di efficacia e sicurezza paragonabile a quello delle compresse a rilascio immediato con somministrazione tre volte al giorno.
Oltre ai risultati degli Studi Clinici che confermano gli importanti benefici terapeutici della nuova formulazione nella pratica somministrazione unica giornaliera, le conclusioni di un ulteriore studio dimostrano che i pazienti in terapia con Mirapexin® nella formulazione a rilascio immediato possono effettuare immediatamente lo switch a pramipexolo compresse a rilascio prolungato, mantenendo lo stesso dosaggio.
“L’approvazione della nuova formulazione in Italia segna un ulteriore grande passo avanti nella risposta alle necessità dei pazienti e rappresenta una pietra miliare per questo farmaco che sta riscuotendo grande successo in tutto il mondo. Siamo molto soddisfatti perché grazie alla solidità dei dati presentati, Boehringer Ingelheim ha potuto rendere disponibile il farmaco con ...
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