È arrivato in sperimentazione clinica, negli Stati Uniti, un nuovo vaccino terapeutico contro il melanoma che combina componenti diverse del sistema...
Il fico d’India ( Opuntia ficus-indica) , pianta originaria del Messico oggi naturalizzata in tutto il bacino del Mediterraneo, è da anni oggetto di...
Da oggi, in Europa, i bambini affetti da angioedema ereditario (HAE) potranno accedere a una profilassi orale già a partire dai 2 anni di età. La Commissione Europea ha approvato l'estensione dell'indicazione di berotralstat per la prevenzione di routine degli attacchi ricorrenti di HAE nei pazienti di età compresa tra i 2 e i 12 anni non compiuti.
Il farmaco, commercializzato da BioCryst Ireland, è già disponibile nell’Unione Europea e in Italia per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni.
La decisione della Commissione Europea, che segue il parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA, si basa sui risultati dello studio clinico APeX-P, che ha dimostrato come berotralstat sia generalmente ben tollerato e in grado di ridurre in modo significativo e duraturo la frequenza mensile degli attacchi nei pazienti pediatrici fino a 48 settimane¹.